泰国头条新闻社讯 9月19日,泰国中央调查局(CIB)局长吉拉鹏警中将、副局长纳塔萨警少将和索蓬警少将联合消费者保护犯罪抑制司、食品药品监管办公室(FDA)对曼谷一非法储存和销售医疗器械硅胶(用于隆鼻和隆下巴)和药品的场所实施突击检查。据悉,此前消费者保护犯罪抑制司第4小组接到FDA的投诉称,某团伙通过线上平台和美容医疗机构非法销售未经FDA许可的美容手术用医疗器械硅胶(隆鼻和隆下巴)及未注册药品。

经过调查,警方确认了该团伙非法储存和销售的地点,并在获得曼谷南部刑事法庭签发的搜查令后,展开此次突击检查行动。在行动中,警方缴获了一批未经FDA许可的医疗器械硅胶(隆鼻和隆下巴)及未注册药品,依法没收作为证据,随后交由消费者保护犯罪抑制司第4小组进一步处理。

此次缴获的物证共1万余件,总价值超过800万泰铢,如下:
1. 隆鼻硅胶:13,021件;
2. 隆下巴硅胶:1,404件;
3. 药品产品:15种,共1,192件。
34岁的负责人埃卡西在审讯中承认,他是被检查处的管理人员,这些产品是用于销售给美容医疗机构及通过线上平台销售给订购的客户。其未经FDA许可生产或进口的隆下巴和隆鼻硅胶,以及未经许可销售的未注册药品的行为已持续约3年,产品销往20多家美容医疗机构。

警方初步指控埃卡西的行为违反以下法律:
1. 2008版《医疗器械法》:非法销售未经许可的医疗器械,最高刑罚可判处监禁2年或罚款20万泰铢,或两者并罚;
2. 1967版《药品法》:未经许可销售药品,最高刑罚可判处监禁5年及罚款1万泰铢;以及销售未注册药品,最高刑罚可判处监禁3年或罚款5,000泰铢,或两者并罚。

FDA副秘书长勒差表示,此次行动成功查处了上述非法销售的硅胶及未注册药品的窝点,保护公众生命,确保消费者安全。隆鼻、额头或下巴硅胶必须采用特殊医疗级硅胶,以保证其清洁无菌,适合人体安全使用。美容用硅胶作为医疗器械,必须经过FDA检查和许可,确认其质量、标准和安全性。若美容医疗机构使用非法硅胶或未注册药品为客户提供服务,可能对客户健康造成严重危害,如引发炎症、感染、毁容,甚至危及生命。
勒差提醒所有美容医疗机构,应以客户安全为首要考虑,避免为降低成本而使用非法产品,也勿轻信经销商。在订购产品前,须确认产品合法且获得FDA许可,之后才可用于美容医疗服务。消费者可通过FDA官网(www.fda.moph.go.th)查询获得许可的健康产品,如发现可疑或未经许可的产品,可通过热线1556、邮箱或其他官方渠道举报。

消费者保护犯罪抑制司司长帕塔纳萨表示,此次行动查获了大量不合标准的美容手术用硅胶,虽然隆鼻或额头手术是个人增强自信的选择,但使用未经认证的硅胶可能增加炎症、感染及身体和面部损伤风险。因此,相关法规要求生产商必须事先获得许可并确保产品符合标准。同时,他建议民众在接受服务前对诊所及硅胶质量进行检查。警方将继续依法对相关违法者采取行动,公众若发现违法行为,可通过热线1135或消费者保护犯罪抑制司脸书主页向举报。

(编译:KA;)